我與GMP認證結(jié)下了不解之緣
時光荏苒，歲月如梭，一年的時間已悄悄地從我身邊溜走，從校園走進職場，職場的歷練，角色的轉(zhuǎn)變，我已經(jīng)告別了濃厚的學生氣，思維方式、工作能力也在潛移默化的發(fā)生改變，不敢說我已經(jīng)成為一名合格的職業(yè)人，但至少我已經(jīng)完全融入了天成藥業(yè)這個集體，這個團隊。回首往昔，可以用兩個字來總結(jié)，那就是認證。
GMP認證，不管是對于天成藥業(yè)的老員工，還是新員工，都是耳熟能詳?shù)淖盅郏谖夜ぷ鞯倪@一年里，想的最多的，聽得最多的，看的最多的，做的最多的就是認證工作。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作，是作為制藥企業(yè)工作的重中之重，尤其是像我公司這樣一家大型的綜合性的制藥企業(yè)，認證通過與否關(guān)系著整個企業(yè)的前途命運，關(guān)系著每一位員工的切身利益。每一次認證工作來臨時，天成藥業(yè)的員工們都是舍小家，顧大家，早出晚歸，不分晝夜的奮斗在自己的工作崗位上，全力以赴。從三分廠小容量注射劑玻璃安瓿一車間認證到大容量注射劑平衡鹽沖洗液認證，從大容量注射劑四條生產(chǎn)線同時認證到固體口服制劑車間、中藥提取車間認證，多少次辦公樓里的燈徹夜的亮著，多少次車間里員工好幾個月沒有放過一天假，大家都為了一個目標，就是通過認證。在全體員工齊心協(xié)力、共同努力下，天成藥業(yè)在一次次認證中都能昂揚斗志，舉起勝利的大旗。天成藥業(yè)也在一次次經(jīng)過認證的洗禮之后不斷進步發(fā)展，制度更加健全，管理更加規(guī)范，藥品質(zhì)量得到切實地保證，員工素質(zhì)、專業(yè)技術(shù)水平不斷提升，在一次次披荊斬棘后變得更加的強大。
GMP認證也是人力資源部的一項重要工作，從我來到天成藥業(yè)的那天起，就與GMP認證結(jié)下了不解之緣，被卷入了認證的浪潮中，一浪接一浪從來沒有停止過。每一次認證都與我們息息相關(guān)，每一次認證的戰(zhàn)場上都有我們?nèi)肆Y源部奮斗的痕跡，人、機、料、法、環(huán)中的人員與機構(gòu)正是我們負責的部分，員工體檢、培訓的繁重任務(wù)就落到了我們的肩上。我們也是當仁不讓，迎難而上。員工的培訓和體檢工作都要嚴格按照文件規(guī)定執(zhí)行，不得有任何疏漏。每一位員工上崗之前要進行廠級培訓、車間級培訓、班組級培訓，每一次培訓后都要將培訓計劃、培訓需求、培訓臺賬、培訓簽到表等培訓材料進行整理后歸檔，將每人的培訓內(nèi)容、考核結(jié)果等信息逐個錄入員工教育卡，建立個人培訓檔案——這是重頭戲，工作看似簡單，但其繁瑣之處難以言表，有時一個培訓時間點的不一致也會釀成大的失誤 ，所以說，培訓工作再怎么仔細認真都不為過，再怎么細致入微都不為過。新員工上崗之前都要組織其進行體檢，老員工每年要進行一年一度的健康體檢，對所有員工要建立健全個人健康檔案，每份體檢表都要詳細記載個人的基本信息以及體檢信息，我每天就在這些工作中摸爬滾打，也是在這些鎖碎的工作中漸漸成長。
GMP認證工作再一次吹響號角，無菌水針車間、無菌粉針車間（含原料藥處理）、大容量注射劑塑瓶六線車間在接下來的時間里都要接受國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查。目前大家正在緊鑼密鼓的準備著，為迎接又一次的挑戰(zhàn)而積聚能量。希望在接下來的認證中，每一位員工能鼓足干勁，奮力拼搏，將天成藥業(yè)這艘巨輪推向更遠方，讓天成藥業(yè)這艘巨輪走的更遠…更遠….我已做好準備，你準備好了嗎？（人資部 于洪晴）
